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給基因檢測(cè)配一把精準(zhǔn)的“尺子”
從定性檢測(cè)到定量檢測(cè)，基因檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，讓腫瘤患者的靶向用藥越來(lái)越精準(zhǔn)，甚至可以對(duì)靶向治療的效果進(jìn)行量化檢測(cè)，優(yōu)化治療方案。
但是，遇到不靠譜的檢測(cè)機(jī)構(gòu)怎么辦？最近，王寅（化名）正為此擔(dān)憂。
幾個(gè)月前，王寅被確診為微小浸潤(rùn)性肺腺癌。這是一種早期肺癌，她在忐忑中接受了手術(shù)治療。術(shù)后，醫(yī)生建議她做一次基因檢測(cè)——看看是否存在某些基因突變，以便及時(shí)進(jìn)行靶向治療。
這讓王寅又緊張起來(lái)：擔(dān)心發(fā)現(xiàn)基因突變，病情是否會(huì)惡化；又擔(dān)心有靶基因但沒被發(fā)現(xiàn)，耽誤治療。而且，基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)那么多，怎么選才放心？
盡管不是醫(yī)療工作者或醫(yī)藥從業(yè)人員，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院的科研人員對(duì)王寅的遭遇卻很關(guān)注。因?yàn)椋@與他們的工作有關(guān)。
幾年前，中國(guó)計(jì)量院曾對(duì)市場(chǎng)上基因檢測(cè)試劑的性能做過(guò)一次評(píng)估，發(fā)現(xiàn)一些試劑并不能達(dá)到其聲稱的檢出限，即能夠檢測(cè)出的目標(biāo)分析對(duì)象的最小含量。
“檢測(cè)試劑的檢出限準(zhǔn)不準(zhǔn)，需要一把‘尺子’來(lái)衡量。”中國(guó)計(jì)量院研究員董蓮華說(shuō)，腫瘤靶向用藥的基因檢測(cè)，通常是檢測(cè)靶基因的突變頻率，即突變基因的占比。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，精準(zhǔn)地匹配用藥，這便是精準(zhǔn)治療。但如果檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，導(dǎo)致患者用了不合適的藥，不僅沒有效果，而且會(huì)耽誤治療。
這把“尺子”什么樣？
它既不長(zhǎng)，也不寬，甚至無(wú)法直接拿在手里。它需要裝在一個(gè)小管里，是一種有著特定量值、均勻且穩(wěn)定的物質(zhì)——這就是“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種可以用來(lái)評(píng)估檢測(cè)試劑性能的標(biāo)準(zhǔn)品，就像一個(gè)更高級(jí)別的檢測(cè)試劑。過(guò)去，由于缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)試劑的性能很難精準(zhǔn)地評(píng)估。
中國(guó)計(jì)量院生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)的工作，就是研制腫瘤基因檢測(cè)的“尺子”。“尺子”有很多種，可用于肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等不同腫瘤基因的檢測(cè)。
要研制這樣的“尺子”，可不簡(jiǎn)單——必須掌握高精度的測(cè)量技術(shù)。就像測(cè)量厘米級(jí)的長(zhǎng)度時(shí)，不能依賴米尺，需要的是精確到厘米，甚至毫米的尺子。中國(guó)計(jì)量院針對(duì)肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、白血病等關(guān)鍵標(biāo)志基因，開發(fā)了一種高水平的核酸分子測(cè)量技術(shù)，0.05%的腫瘤基因突變頻率也能準(zhǔn)確檢測(cè)到。而且，還在開發(fā)更高水平的測(cè)量技術(shù)，提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的精度。
“總算可以放心了。”王寅選擇了一家合適的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，它剛通過(guò)2021年全國(guó)臨床和科研實(shí)驗(yàn)室全外顯子測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。為這次實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)提供支持的，正是中國(guó)計(jì)量院和復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合研制的中華家系1號(hào)全基因DNA序列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
這讓中國(guó)計(jì)量院生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)感到欣慰且自豪，盡管王寅并不了解他們的工作。目前，他們研制的“尺子”已被眾多檢測(cè)試劑研發(fā)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)等采用。“隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不斷被推廣應(yīng)用，腫瘤基因檢測(cè)的準(zhǔn)確性將會(huì)越來(lái)越有保障。”董蓮華說(shuō)。
當(dāng)然，他們的關(guān)注對(duì)象并非只是腫瘤檢測(cè)。新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，中國(guó)計(jì)量院及時(shí)開發(fā)新冠病毒核酸精準(zhǔn)測(cè)量技術(shù)，并研制新冠系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，助力新冠病毒核酸檢測(cè)和疫情防控。
事實(shí)上，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)涉及很多方面，如食品成分分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、高分子材料特性測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，等等。它們?yōu)楦髯灶I(lǐng)域提供精準(zhǔn)的測(cè)量保障。
雖然公眾看不到這些“尺子”，但是計(jì)量科研工作者不斷努力研制更多“尺子”、讓“尺子”更精準(zhǔn)。因?yàn)?，他們心中有一?ldquo;尺子”——讓計(jì)量科技更好地服務(wù)于我們的生活。
來(lái)源：光明日?qǐng)?bào)
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