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近日，海爾生物醫(yī)療自主研發(fā)的程序降溫儀經山東省藥品監(jiān)督管理局批準，獲得二類醫(yī)療器械注冊證書。這也是我國醫(yī)療器械企業(yè)取得的首張程序降溫儀醫(yī)療器械注冊證，填補了我國高端醫(yī)療器械產業(yè)在程序降溫儀領域的空白。而此次拿到二類醫(yī)療器械注冊證書，也意味著海爾生物醫(yī)療程序降溫儀產品，已取得了進入醫(yī)用領域的“通行證”，“中國造”程序降溫儀將邁入量產時代，推動生命科學加速發(fā)展。

立足樣本精準控溫需求，自研程序降溫儀實現國產替代

近年來，基礎研究、生物制藥等生命科學領域加快發(fā)展，免疫治療等新興生物技術逐漸成熟，市場對實驗室相關儀器設備有了更高要求。作為生命科學研究的重要資源——生物樣本，尤其是細胞樣本對溫度極其敏感，樣本預處理時，其低溫凍存的效率和質量關乎樣本復蘇活性，進而影響科研效果。然而，傳統(tǒng)樣本凍存模式存在降溫速率難把控、溫度無法實時監(jiān)測和追溯等問題。因此，在樣本凍存過程中，能夠精準控溫的程序降溫儀產品，日益受到市場青睞。

但是，此前程序降溫儀市場幾乎被國外品牌壟斷，取得醫(yī)療器械注冊證書，可進入醫(yī)用領域的國產品牌更是為零。對此，海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新應用物聯(lián)網、人工智能算法等新興技術，自主研發(fā)出程序降溫儀，為用戶帶來物聯(lián)網精準控溫程序降溫解決方案，實現了程序降溫儀產品的國產替代。

海爾生物醫(yī)療自主研發(fā)程序降溫儀實現國產替代

在溫度控制上，海爾生物醫(yī)療程序降溫儀采用人工智能算法和T型熱電偶采集器，可精準測定被凍存樣本的相變點，在降溫的不同階段，采用不同的降溫速率，且溫度波動低至±0.5℃，實現更精準溫度控制；同時通過雙路制冷系統(tǒng)和特制噴射環(huán)設計、加熱器設計，分別實現了降溫速率0.1-99℃/min、平均升溫速率≥9℃/min，讓升降溫速率超大范圍穩(wěn)定可控。在使用體驗上，海爾生物醫(yī)療程序降溫儀搭載液晶大屏，制冷、制熱、運行狀態(tài)等實時顯示，交互更便捷；獨有液氮余量顯示裝置，臨近限值可自動提醒。凍存管理上，則配有實時溫度曲線打印機和可電子存檔溫度記錄，讓凍存過程中的數據和溫度曲線實時記錄、可追溯；并關聯(lián)樣本信息，實現智慧管理。

目前，海爾生物醫(yī)療程序降溫儀已在山西醫(yī)科大學、遵義醫(yī)學院，吉美瑞生、中科聚研、昌海制藥等高校及生物科技公司落地。并將廣泛應用于醫(yī)院、高校、科研院所、細胞公司、輔助生殖企業(yè)等實驗室科研場景，用于干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領域，為用戶帶來智慧、安全、便捷的生物樣本低溫凍存體驗，推動生命科學探索進程。

立足生命科學前沿探索，打造智慧實驗室全場景方案

程序降溫儀只是海爾生物醫(yī)療布局智慧實驗室全場景方案的其中一環(huán)。當前生命科學和生物技術領域正在重塑變革，對實驗室的建設管理提出了更高要求。對用戶來說，實驗室的產品設備不僅要技術先進可靠，更需要打破設備與設備之間，設備與項目、樣本、環(huán)境之間的孤立狀態(tài)，實現整個實驗室的可視化、信息化、智能化管理。因此，借助新一代信息技術，打造智慧實驗室全場景方案成為推動實驗室數智升級，以滿足生命科學高速發(fā)展所需的必經之路。

作為生命科學和醫(yī)療創(chuàng)新數字化場景方案服務商，海爾生物醫(yī)療將物聯(lián)網、人工智能等新興技術融入生命科學應用場景，針對生物材料的存儲、處理、檢測、分析、轉運等實驗室科研各環(huán)節(jié)，打造出“產品+服務”的軟硬件一體化智慧實驗室綜合解決方案，讓樣本、人員、試劑耗材、設備、環(huán)境等互聯(lián)互通，實現實驗室管理的及時化、可視化、智能化、遠程化，有效提高科研效率和安全性。同時，海爾生物醫(yī)療堅持自主創(chuàng)新，已相繼突破自動化、微生物培養(yǎng)、環(huán)境模擬、快速制冷離心等核心技術，不斷拓寬生命科學領域應用場景，為高等級實驗室建設管理構筑起堅實技術保障體系。

隨著在生命科研和醫(yī)療創(chuàng)新領域布局深入，海爾生物醫(yī)療智慧實驗室方案不斷完善，已細分至生物樣本庫、微生物實驗室、中心實驗室等7大核心場景，可根據疾控、高校、科研院所、醫(yī)院、藥企等不同用戶的不同需求，提供定制化方案。聚焦高校實驗室?；钒踩芾硗袋c，海爾生物醫(yī)療與青島科技大學共創(chuàng)?；钒踩芾斫鉀Q方案；為實現數以百萬計生物樣本的高質量保藏，聯(lián)合南方海洋實驗室、武漢病毒所、國家癌癥中心、湖南省人民醫(yī)院等打造自動化低溫生物樣本庫。此外，海爾生物醫(yī)療還牽手黃海所，打造國家海洋漁業(yè)生物種質資源庫智慧實驗室平臺，助力海洋漁業(yè)科研智慧升級；和易邦生物合作，打造山東省規(guī)模最大的P3實驗室智慧化管理系統(tǒng)；為滿足血站、樣本庫等用戶自動精準識別和快速分裝的需求升級，還聚焦樣本前處理場景，研發(fā)出自動化血液工作站等。

國家海洋漁業(yè)生物種質資源庫智慧實驗室平臺

當前，生命科學基礎前沿研究持續(xù)活躍，生物技術革命浪潮席卷全球并加速融入經濟社會發(fā)展，我們正迎來全新的生物經濟時代。作為生命科學與醫(yī)療創(chuàng)新數字化場景方案服務商，海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)聚焦生命科學應用場景，加速新技術、新產品、新方案開發(fā)，推動高端醫(yī)療裝備國產化，為生命科學、生物醫(yī)藥、生物育種等生物經濟創(chuàng)新發(fā)展提供可靠的技術保障，讓生命更美好！

轉自：鳳凰網