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山東省在生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域引領(lǐng)性科技攻關(guān)方面再進(jìn)一步。日前，多家醫(yī)院稱(chēng)一項(xiàng)被命名為載藥囊泡腫瘤免疫療法（簡(jiǎn)稱(chēng)“DTMI”技術(shù)）的腫瘤治療技術(shù)，在臨床應(yīng)用的速度和廣度正在提升和擴(kuò)大。此舉，有望加強(qiáng)中國(guó)具有原始創(chuàng)新特征的腫瘤治療方法在山東省的臨床應(yīng)用成果。

據(jù)介紹，囊泡（Microparticles）是細(xì)胞骨架發(fā)生改變，由細(xì)胞膜包裹細(xì)胞內(nèi)容物以“出芽”的方式釋放到細(xì)胞外、大小介于100—1000納米的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)。其與外泌體（Exsome）一樣，均隸屬于細(xì)胞外囊泡（EVs）學(xué)科。

DTMI技術(shù)由中國(guó)免疫學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)黃波教授于2012年發(fā)明，是當(dāng)前中國(guó)科學(xué)家在生命健康領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和源頭創(chuàng)新能力的一項(xiàng)發(fā)明，也是我國(guó)最早開(kāi)始探索將細(xì)胞外囊泡應(yīng)用于惡性腫瘤治療的科研團(tuán)隊(duì)之一。

而在全球范圍內(nèi)，科學(xué)家們逐步研究發(fā)現(xiàn)，EVs在疾病的診斷、治療和藥物的遞送等方面，表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床轉(zhuǎn)化潛力。2013年，基于囊泡在細(xì)胞內(nèi)部運(yùn)輸體系的研究成果，諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給美國(guó)和德國(guó)的三位科學(xué)家。此后，國(guó)際和國(guó)內(nèi)針對(duì)EVs領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究進(jìn)一步提速。

PubMed平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2019年以來(lái)，以Microparticles和Exsome為關(guān)鍵詞的論文數(shù)量，年均已達(dá)600-700篇，其中，2022年1月至2023年7月20日，相關(guān)論文數(shù)量已達(dá)1019篇，主要研究?jī)?nèi)容涵蓋EVs的載藥、療法、診斷和早篩等方向，各類(lèi)研究成果則陸續(xù)發(fā)表在Science、Nature等全球主流頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊上，EVs已成為當(dāng)前生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的一大熱點(diǎn)。

而在轉(zhuǎn)化方面，中國(guó)與美國(guó)和日本一樣，均屬于轉(zhuǎn)化成果和進(jìn)展排名靠前的國(guó)家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，中國(guó)從事EVs產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)已達(dá)20余家，適應(yīng)癥主要以惡性腫瘤、心腦血管疾病的治療、診斷等為主。近兩年，多家企業(yè)的產(chǎn)品已陸續(xù)在國(guó)內(nèi)上市使用。其中，在惡性腫瘤及其并發(fā)癥治療領(lǐng)域，湖北盛齊安生物科技股份有限公司（870592）研發(fā)的DTMI療法已在安徽、河南、湖北、山東等近10個(gè)省份開(kāi)展應(yīng)用。而在2022年，思路迪生物外泌體卵巢癌輔助診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）也已獲得優(yōu)先審批。

產(chǎn)業(yè)化快速進(jìn)展的同時(shí)，臨床方面對(duì)EVs的應(yīng)用方面也在加速推廣。據(jù)了解，自2012年后，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新體系的推進(jìn)，DTMI技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)逐步在全國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院完成人體臨床試驗(yàn)。自2019年起，該技術(shù)在山東省內(nèi)醫(yī)院開(kāi)展臨床應(yīng)用，成為一種新的惡性腫瘤及其并發(fā)癥惡性胸水和惡性腹水的治療手段之一，表現(xiàn)出較好的治療效果和安全性。至今，該技術(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用范圍，將有望加速技術(shù)的推廣，為更多患者提供新的疾病解決方案。而思路迪生物也表示，公司也在加大產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣力度。

這些突破性的進(jìn)展，讓中國(guó)在細(xì)胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化的國(guó)際競(jìng)逐中，有望擺脫以往的跟跑局面，借此改變中國(guó)在生命健康領(lǐng)域的原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的局面。

中國(guó)細(xì)胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化成果也正在展現(xiàn)為更明確的吸引力，無(wú)論是從技術(shù)的市場(chǎng)潛力還是相關(guān)技術(shù)的投資價(jià)值方面，都在被市場(chǎng)廣泛關(guān)注。在日前中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)細(xì)胞外囊泡研究與應(yīng)用專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（CSEV）舉辦的2023（第七屆）細(xì)胞外囊泡前沿與轉(zhuǎn)化大會(huì)上，多位生物醫(yī)藥行業(yè)投資人士也坦言，雖然當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭放緩，但當(dāng)前細(xì)胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化賽道上已表現(xiàn)出確定性的臨床和市場(chǎng)價(jià)值，當(dāng)前屬于價(jià)值洼地，不少行業(yè)人士正在加大在這一領(lǐng)域的投資和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。

（通訊員 陳領(lǐng) 報(bào)道）