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過(guò)去一年多時(shí)間，世界上大部分國(guó)家和地區(qū)都通過(guò)接種疫苗、戴口罩等措施來(lái)對(duì)抗新冠病毒。但英國(guó)卻通過(guò)“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”，將新冠病毒通過(guò)鼻子注入近40名志愿者的體內(nèi)，希望以此戰(zhàn)勝新冠病毒。

這類試驗(yàn)指故意讓健康人接觸病毒和其他病原體以研究疾病、疫苗和治療方法。這并不是一個(gè)新的試驗(yàn)方式，數(shù)十年來(lái)，全球科學(xué)家一直在使用這種方式來(lái)評(píng)估感染和藥物從進(jìn)入人體的那一刻起的行為。但針對(duì)新冠病毒，全球目前只有英國(guó)選擇進(jìn)行這類研究。

另一方面，這項(xiàng)研究也遭到醫(yī)學(xué)倫理上的質(zhì)疑。其中一個(gè)問(wèn)題是，如果試驗(yàn)對(duì)象患了重病，是否會(huì)缺乏足夠的治愈方法或被證明可以挽救生命的搶救治療。

此前報(bào)道>>>

詳解全球首個(gè)新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”：誰(shuí)在主導(dǎo)？如何進(jìn)行？有無(wú)必要？

自愿感染新冠病毒者：希望能夠幫助早日結(jié)束大流行

據(jù)外媒報(bào)道，3月8日，23歲的英國(guó)大學(xué)生雅各布·霍普金斯(Jacob Hopkins)看著研究人員進(jìn)入他所在的倫敦皇家自由醫(yī)院的隔離室入口。他們推著一輛推車，里面裝著一個(gè)紅色的大盒子，上面貼著“生物危害”的標(biāo)簽。

↑試驗(yàn)開始前，霍普斯金和他父親在家中保持社交距離。

他說(shuō)，“這有點(diǎn)像電影《傳染病》中的那個(gè)場(chǎng)景，所有人都穿著防護(hù)服，旁邊放著一個(gè)小小的呼吸機(jī)。”他躺在床上，頭向后仰。一滴含有新冠病毒的液體被注入他的左鼻孔，然后是他的右鼻孔。他待在那里，鼻子被夾住了大約20分鐘。然后，他進(jìn)入了隔離觀察期。

霍普金斯在醫(yī)院隔離期間記錄了音頻和視頻日記，詳細(xì)介紹了自己的經(jīng)歷。他說(shuō)他自愿接受感染是為了幫助科學(xué)家更好地了解這種病毒，希望能夠幫助早日結(jié)束大流行。

病毒滴入他的鼻子幾天后，他出現(xiàn)了發(fā)抖等輕微感染癥狀，抗病毒藥物瑞德西韋通過(guò)一根插入他手臂的細(xì)管輸入他體內(nèi)。他在隔離中度過(guò)了19天，一個(gè)月后他感覺完全康復(fù)了。

他最終將獲得大約6000英鎊的報(bào)酬，包括一年的后續(xù)測(cè)試和電話咨詢，以及他同意的一項(xiàng)平行研究。6000英鎊的試驗(yàn)報(bào)酬是基于英國(guó)的生活工資并經(jīng)過(guò)道德審查。

↑霍普斯金在醫(yī)院進(jìn)行了19天隔離。

報(bào)道稱，英國(guó)試驗(yàn)所有志愿者的年齡都在18到30歲之間，并接受了已知風(fēng)險(xiǎn)因素的篩查。他們被隔離在有專職醫(yī)療護(hù)理和專門空氣系統(tǒng)的隔離室中，以控制病毒。研究人員希望在今年秋天之前發(fā)表挑戰(zhàn)試驗(yàn)第一階段同行評(píng)議的初步結(jié)果。

據(jù)報(bào)道，英國(guó)新冠病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”計(jì)劃于2020年4月開始，由來(lái)自牛津大學(xué)和倫敦帝國(guó)理工學(xué)院的研究人員、政府指定的英國(guó)疫苗工作組的官員以及一家位于倫敦的小型生物技術(shù)公司hVivo Services Ltd.牽頭，該公司專門從事合同藥物測(cè)試。

一些科學(xué)家和hVivo公司在人來(lái)挑戰(zhàn)試驗(yàn)方面有多年的經(jīng)驗(yàn)。他們說(shuō)，觀察新冠病毒感染的最早時(shí)刻將進(jìn)一步幫助開發(fā)新疫苗，衡量抗病毒藥物的有效性，并幫助當(dāng)局為下一次大流行做好準(zhǔn)備。

去年，英國(guó)設(shè)立了道德和監(jiān)管審查，政府承諾提供超過(guò)4000萬(wàn)美元的資金。今年2月，英國(guó)相關(guān)臨床試驗(yàn)倫理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了這些試驗(yàn)。

研究人員希望試驗(yàn)數(shù)據(jù)能闡明免疫保護(hù)的持久性以及新冠病毒在癥狀出現(xiàn)之前如何影響呼吸、心臟功能、嗅覺和注意力。他們說(shuō)，該試驗(yàn)?zāi)Ｐ涂梢詫?duì)新疫苗和治療方法進(jìn)行面對(duì)面的測(cè)試，在昂貴的大規(guī)模試驗(yàn)之前排除較弱的候選疫苗。傳播數(shù)據(jù)可以幫助當(dāng)局優(yōu)先考慮哪些人需要加強(qiáng)劑量。

試驗(yàn)遭遇質(zhì)疑：志愿者感染重癥怎么辦？

但英國(guó)這些試驗(yàn)還是遭到了國(guó)內(nèi)外健康顧問(wèn)和研究人員的阻力。世界衛(wèi)生組織顧問(wèn)和美國(guó)高級(jí)官員懷疑，試驗(yàn)潛在的好處是否足以抵得上風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大問(wèn)題是，如果試驗(yàn)對(duì)象患了重病，是否會(huì)缺乏足夠的治愈方法或被證明可以挽救生命的搶救治療。

賓夕法尼亞大學(xué)的美國(guó)腫瘤學(xué)家和生物倫理學(xué)家伊澤基爾·伊曼紐爾(Ezekiel Emanuel)表示，去年在多種疫苗被證明有效之前，新冠病毒挑戰(zhàn)試驗(yàn)可能是有意義的。但今年，他以道德為由反對(duì)這項(xiàng)試驗(yàn)。

↑霍普金斯在倫敦皇家自由醫(yī)院參加了新冠病毒挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

英國(guó)疫苗工作組前顧問(wèn)、挑戰(zhàn)試驗(yàn)倡導(dǎo)者加斯·拉佩波特(Garth Rapeport)則表示，海外的懷疑情緒很高：“你不能這么做，這太瘋狂了，這是一種致命的感染，”他說(shuō)這些他都聽說(shuō)了。作為呼吸道病毒感染專家，拉佩波特說(shuō)，大流行需要采取非常措施，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)可以安全地進(jìn)行。“你必須把這種情緒從這種情況中剝離出來(lái)。”他說(shuō)。

英國(guó)衛(wèi)生部發(fā)言人表示，試驗(yàn)是在“非常安全、高度控制的環(huán)境中進(jìn)行的，將加深我們對(duì)新冠肺炎出現(xiàn)癥狀前和癥狀后傳播的了解。”

位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所傳染病實(shí)驗(yàn)室主任馬修·莫莫利(Matthew Memoli)去年開始計(jì)劃進(jìn)行新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)，當(dāng)時(shí)美國(guó)政府其他官員認(rèn)為，對(duì)潛在的回報(bào)來(lái)說(shuō)，試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)太大。但他說(shuō)，如果英國(guó)的試驗(yàn)取得突破，“那將改變美國(guó)人的看法。”

荷蘭萊頓大學(xué)的醫(yī)學(xué)科學(xué)家梅塔·羅斯特伯格(Meta Roestenberg)仍希望說(shuō)服謹(jǐn)慎的荷蘭監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許進(jìn)行病毒人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)。她說(shuō)：“這些研究有時(shí)會(huì)對(duì)你事先無(wú)法想象的事情產(chǎn)生許多的數(shù)據(jù)和見解。”但她也理解監(jiān)管機(jī)構(gòu)的猶豫。

研究人員：目前為止試驗(yàn)沒出現(xiàn)嚴(yán)重安全問(wèn)題

除了來(lái)自海外的質(zhì)疑，英國(guó)國(guó)內(nèi)同樣出現(xiàn)了觀點(diǎn)分歧。據(jù)知情人士透露，在牛津大學(xué)，一群醫(yī)學(xué)院學(xué)者游說(shuō)政府健康顧問(wèn)叫停試驗(yàn)，理由是風(fēng)險(xiǎn)太高，可能損害牛津大學(xué)的聲譽(yù)。另?yè)?jù)知情人士透露，隨著試驗(yàn)時(shí)間表的推遲，支持者在研究的設(shè)計(jì)、速度和數(shù)據(jù)發(fā)布方面也產(chǎn)生了分歧。

英國(guó)政府表示，這一速度反映了試驗(yàn)的謹(jǐn)慎。“在任何臨床研究中，志愿者的安全總是最重要的。”英國(guó)衛(wèi)生部發(fā)言人說(shuō)。

負(fù)責(zé)這項(xiàng)試驗(yàn)的牛津大學(xué)疫苗學(xué)家海倫·麥克沙恩(Helen McShane)說(shuō)：“很明顯，我們將會(huì)學(xué)到很多實(shí)際上無(wú)法通過(guò)其他方式完成的東西。”

據(jù)英國(guó)媒體此前指出，挑戰(zhàn)試驗(yàn)“能夠發(fā)掘一些在現(xiàn)實(shí)世界中幾乎不可能發(fā)現(xiàn)的東西”。比如，需要多少病毒才能開始感染？免疫系統(tǒng)是如何進(jìn)行初始防御的？是否能判斷哪些人會(huì)出現(xiàn)癥狀？

除此之外，在各國(guó)已大規(guī)模接種疫苗、疫情隨之得以控制的情況下，再次進(jìn)行大規(guī)模的新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)“幾乎再無(wú)可能”。然而，一些新的疫苗仍在持續(xù)研發(fā)中，而新冠病毒本身也在不斷進(jìn)化。因此，涉及少量志愿者的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)仍將幫助解答一些關(guān)鍵問(wèn)題，如相較于第一代疫苗、第二代疫苗的有效情況，以及疫苗是否能預(yù)防病毒新的變異。

到目前為止，志愿者的體內(nèi)已經(jīng)注入了幾種新冠病毒的原始毒株。研究人員和政府表示，到目前為止試驗(yàn)還沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的安全問(wèn)題。包括疲勞和呼吸短促等新冠感染長(zhǎng)期癥狀仍然令人擔(dān)憂，但研究人員援引證據(jù)稱，年輕志愿者應(yīng)該在幾個(gè)月內(nèi)就能擺脫癥狀。